咨詢熱線:

0512-62916100

蘇州市醫療器械行業協會舉辦醫療器械開發設計及生物學評價主題講座

2021-06-29

為進一步規范提高企業設計開發和制造工藝控制水平,讓醫療器械從業人員了解國內及國外生物相容性評估標準及審查要點,增進國內醫療器械注冊申請及產品上市時效。蘇州市醫療器械行業協會聯合匯通醫療于2021428日下午舉辦醫療器械開發設計及生物學評價主題講座,共有兩百多位企業會員積極參加。

葉振宇老師作了題為醫療器械研發管理專題講座,重點從設計控制管理與研發項目管理等方面分享了設計開發過程的要點,并就相關問題進行深入探討,課后討論熱烈,學員反饋良好。

杜思宏老師系統地闡述了ISO10993新版生物學標準解析及其評估范圍及架構與原則,分享了CE MDRISO 10993新版生物學風險評價流程,以及基于OECDGLP規范流程下之生物學試驗執行內容和ISO 10993-12:2021樣品制備解析,幫助醫療器械研發及法規人員掌握新版生物學評價標準及產品風險評估觀念。

此次活動針對性強、導向更明確、氛圍更濃厚,學員反饋積極,活動達到預期效果。蘇州市醫療器械行業協會將不斷探索新方式和新方法,充分考慮各位會員不同特點和需求,提升協會活動的針對性、集合性和實效性,著力打造服務型協會平臺。

同時非常感謝匯通醫療對此次活動的大力支持。



關閉
關閉
日本人成网站18禁止久久影院_亚洲成av人片在线观看_日本动漫爆乳h动漫无遮挡