咨詢熱線:

0512-62916100

關于開展免費為協會會員提供醫療器械法規咨詢服務的通知

2021-10-14

全體蘇州市醫療器械行業協會會員企業:

為幫助我市醫療器械生產企業深入、細致地了解醫療器械相關法規要求,根據協會工作計劃和發展目標,依托協會專家庫和社會資源現對全體會員企業開展醫療器械相關咨詢服務活動,具體工作安排如下:


咨詢對象

全體蘇州市醫療器械行業協會會員企業,非會員企業暫不提供此服務。


咨詢范圍

醫療器械行業普遍適用性的問題均可解答,涉及具體公司、產品、技術視情況解答。


咨詢流程

1. 會員審核

(1) 添加協會法規部工作微信17706206897(申請信息“公司名稱+姓名”)

(2) 發送“會員證書”驗證會員企業身份,每家企業最多2人

(3) 等待工作人員確認會員身份

2. 提交問題

(1) 按照“法規類型+問題類型+產品名稱+咨詢問題”格式發送至工作人員微信。

(2) 說明:①法規類型分為:國內、CE、FDA;②問題類型分為:標準與測試、臨床前研究、注冊/認證、臨床評價、質量體系③如不在以上范圍內可以填“其他+產品名稱+咨詢問題”

3. 完成問答

按照解答計劃逐一回答會員提出的問題,以具體回復時間為準。

4. 問題評價

(1) 為保證專家答疑質量,問答結束后請反饋服務評價:“滿意、一般、不滿意”。

(2) 評價反饋將作為遴選答疑專家團隊的重要標準。

(3) 未提供反饋的會員企業將暫停提供該服務,感謝大家的配合。

咨詢時間

周一至周五(9:00-11:00;13:00-17:00),節假日暫停服務。

聯系電話:0512-62916100

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